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委員會公告

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1 2019年3月8日起，以iIRB線上申請系統審查通過之案件，請以線上系統通報SAE & UP -
2 修訂本會「期中報告表」，即日起，請以表單編號 E6A0021542-13 版本送審。 -
3 公告本會2019年會議日期：1/22(因應2/5過年，提早一週)、2/26、3/26、4/30、5/28、6/25、7/30、8/27、9/24、10/29、11/26、12/24(最後一週為12/31，提早一週) -
4 衛福部修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件日期，於108年7月1日起實施 1
5 修訂本會「研究對象同意書」範本、「志業體共用版研究對象同意書」範本、「兒童受試者同意書」範本，即日起，請下載新表單送審。 -
6 修訂本會「計畫書中文摘要」，即日起，請以表單編號 E6A0021540-12 版本送審。 1
7 衛生福利部食藥署針對「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑 1
8 配合本會SOP修訂為第四版，修訂相關表單 -
9 修訂本會免除或改變知情同意申請書(表單編號E6C0021091-12)，並新增慈濟志業體共用版研究對象同意書(表單編號E6A0021D97-01) 1
10 衛生福利部公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」、「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜 -
不辭勞苦的付出便是「大慈悲」。
Not counting the effort one puts out is "great compassion".
靜思語

訊息公告

 
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食品藥物管理署 Food and Drug Administration
不良反應通報系統 Pharmacovigilance學術倫理線上課程
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