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委員會公告

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1 原訂2019/11/26之委員會會議改於2019/11/19召開,特此公告。 1
2 修訂本會「期中報告表」、「結案報告表」「收錄個案名單」、「研究對象同意書」範本、原「特殊儀器、技術資料表」改為「醫療器材與技術資料表」,即日起,請以新表單送審。 1
3 2019年5月1日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報試驗偏差 2
4 2019年3月8日起,以iIRB線上申請系統審查通過之案件,請以線上系統通報SAE & UP -
5 修訂本會「期中報告表」,即日起,請以表單編號 E6A0021542-13 版本送審。 3
6 公告本會2019年會議日期:1/22(因應2/5過年,提早一週)、2/26、3/26、4/30、5/28、6/25、7/30、8/27、9/24、10/29、11/26、12/24(最後一週為12/31,提早一週) 2
7 衛福部修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件日期,於108年7月1日起實施 1
8 修訂本會「研究對象同意書」範本、「志業體共用版研究對象同意書」範本、「兒童受試者同意書」範本,即日起,請下載新表單送審。 1
9 修訂本會「計畫書中文摘要」,即日起,請以表單編號 E6A0021540-12 版本送審。 1
10 衛生福利部食藥署針對「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑 1
人能和則是非不生。
When people can live harmoniously together, there is no dispute.
靜思語
 
iIRB線上申請系統
諮詢系統 Consulting食品藥物管理署 Food and Drug Administration
不良反應通報系統 Pharmacovigilance學術倫理線上課程
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