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標準作業程序

編號 標準作業程序 版本 修訂日期
SOP01   名詞解釋與定義 4.0 02/27/2018
SOP02   標準作業程序制定、修訂、審查與頒佈 4.0 02/27/2018
SOP03   標準作業程序的制定規範 4.0 02/27/2018
SOP04   委員會的組成 4.0 02/27/2018
SOP05   保密/利益衝突迴避承諾書 4.0 02/27/2018
SOP06   委員和工作人員的教育訓練 4.1 05/28/2019
SOP07   獨立諮詢專家/受試者代表 4.0 02/27/2018
SOP08   初審案送審管理 4.2 05/28/2019
SOP09   計畫審查準則 4.0 02/27/2018
SOP10   一般審查 4.0 03/27/2018
SOP11   簡易審查 4.1 05/28/2019
SOP12   複審案審查 4.0 03/27/2018
SOP13   變更案審查 4.0 03/27/2018
SOP14   期中追蹤審查

4.0

03/27/2018
SOP15   計畫暫停與終止 4.0 03/27/2018
SOP16   結案報告審查 4.0 03/27/2018
SOP17   嚴重不良事件與非預期問題審查 4.1 06/27/2019
SOP18   試驗偏差與違規之處理 4.1 06/27/2019
SOP19   實地訪查 4.1 06/27/2019
SOP20   稽核及查核 4.0 04/24/2018
SOP21   議程準備、會議程序與記錄 4.1 06/27/2019
SOP22   緊急會議 4.0 04/24/2018
SOP23   受理受試者申訴作業 4.0 04/24/2018
SOP24   文件保密作業 4.0 04/24/2018
SOP25   計畫檔案管理 4.0 04/24/2018
SOP26   檔案保管與調閱 4.0 04/24/2018
SOP27   計畫案展延 4.0 04/24/2018
SOP28   多中心試驗 4.0 04/24/2018
SOP29   追認審查 (12/25/2012廢止) 廢止 廢止
SOP30   資料及安全性監測計畫 4.0 04/24/2018
SOP31   專案計畫與個案報告審查 4.0 04/24/2018
SOP32   免除審查 4.0 04/24/2018
SOP33   免除或改變知情同意作業程序 4.0 04/24/2018
SOP34   非機構內之研究計畫案審查 4.0 04/24/2018
SOP35   研究倫理諮詢與服務作業 4.0 04/24/2018

 

 

 

 
 
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