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終止報告

  • 經本會核准之計畫案,若因無經費或試驗執行過程發生非預期之事件,而須暫停試驗提前終止試驗,可由計畫主持人自行提出試驗暫停或終止申請或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出終止建議。
  • 終止執行之計畫案須依計畫執行狀況提出對於受試者權利與福祉之保護措施以及後續醫療照護安排等事宜規劃。
  • 申請計畫終止之案件,請繳交以下文件一式一份
序號 表單名稱 更新日期
1-1 計畫暫停報告表 2014/09/09
1-2 計畫終止報告表 (申請線上系統審查之案件,請先簽名再上傳系統) 2015/10/05
2 目前結果摘要報告(內容請參閱結案報告書) 依計畫檢附
3 收錄個案名單 2013/10/09
4 人體試驗嚴重不良事件通報記錄 (視需要) 2013/10/09
5 最後一位受試者同意書完整影本 (未收案者免檢附) 依計畫檢附

 

 

 

 
 
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