Home 審查服務

送審須知

  • 受理時間:週一至週五上午8:30-11:00、下午14:00-17:00。
  • 受理地點: 大愛2樓研究倫理委員會辦公室。
  • 聯絡人:林信妙 (初審新案) 分機: 12103
    蔡欣怡 (期中結案報告、SAE通報) 分機: 12124
    電 話:
    03-8561825 ext.12124
    傳 真:03-8561825 ext.13272
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  • 審查費請於接獲通過行政審查通知後再繳交, 請以現金或支票(支票抬頭:「佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院」)繳交。申請者若須收據,請註明收據抬頭與統編,院外申請者請附上回郵信封,以利寄發收據。
  • 預於本院執行之研究計畫,須由慈濟志業體人員擔任主持人,本會計畫主持人資格請參閱 附件另所有研究團隊成員,送審時需繳交三年內接受過人體試驗相關教育訓練講習至少 4 小時之證明。 若主持人申請計畫時尚未聘有研究助理,則須於聘入研究助理半年內將其相關訓練證明辦理本會變更案審查。
  • 若計畫送審時,無法提供訓練證明者,可先以網路課程證明送審,請參考本站相關網站CITI受試者保護網路訓練課程,並於送審申請書之訓練證明時數欄位註明為CITI課程。
  • 有關廠商委託計畫相關程序請先參閱本網站廠商委託計畫,有關計畫審查問題請洽本會,有關協議書或合約問題請洽研究部臨床試驗中心,聯絡電話03-8561825 分機:17602
  • 本院臨床試驗藥品由藥劑部派專責藥師統籌管理業務,相關業務請洽藥劑部臨床藥學科,聯絡電話03-8561825 分機:13096。
  • 初次送審者,請先參閱本站【新手送審須知】之計畫送審注意事項,可減少來回修改的時間。

審查費收費表

案件類別 審查費用 (每件)
委託本會代審之非慈濟志業體計畫 一般審查 20,000
簡易審查 10,000
免除審查 5,000
床個案報告發表申請案( 2016.12.01始 ) 免費
主持人自行發起專案進口藥物計畫(2016.12.01始) 免費

碩博士學生研究論文計畫(2016.12.01始)

科技部補助大專學生研究計畫(2017.10.31始)

免費

初審案

主持人自行發起無經費來源計畫(2016.12.01始) 免費
申請院內或校內經費補助計畫(2016.12.01始) 免費
申請科技部、衛福部、學會等經費補助或委託計畫備註1 10,000
經聯合人體試驗委員會(JIRB)審查通過計畫 20,000
廠商委託計畫 50,000
衛福部c-IRB計畫、NRPB-IRB計畫 60,000
變更案 廠商委託計畫(2016.02.16調整)

行政變更:

(1) 變更聯絡人資訊、主持人或試驗人員之職稱、電話、變更試驗委託單位;(2) 試驗相關文件僅做格式調整或錯別字勘誤;(3) 更新主持人手冊、更新個案報告表格式或版面 ;(4) 若計畫為競爭型收案,在全球總人數不變下,變更本院收案人數。

5,000
非行政變更之其他實質變更 20,000
慈濟志業體(包含各院區與學校)計畫 免費
期中追蹤審查案 廠商委託計畫 免費
慈濟志業體(包含各院區與學校)計畫
結案報告審查案(2016.02.16始) 廠商委託計畫 10,000
慈濟志業體(包含各院區與學校)計畫 免費

 

備註:

1.慈濟志業體同仁申請科技部計畫、其他政府機關或學會等經費補助之計畫案,如未獲經費補助,申請人可依程序辦理全額退費。

2.已送請委員審查之計畫,若申請撤案,仍須繳交審查費,不可申請退費。

 
 
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