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新手上路送審須知

有關本會計畫送審相關業務,請先點閱下列送審注意事項檔案參考或洽詢相關人員

alt 新案送審注意事項

第一次申請審查之計畫主持人或申請人,建議請先點閱新案送審注意事項,可加速計畫送審時效!!

預於本院執行之研究計畫,須有本院人員擔任主持人或共(協)同主持人,本會計畫主持人資格請參閱附件另所有研究團隊成員,送審時需繳交三年內接受過人體試驗相關教育訓練講習至少 4 小時之證明。 若主持人申請計畫時尚未聘有研究助理,則須於聘入研究助理半年內將其相關訓練證明送本會備查。

►若計畫送審時,無法提供訓練證明者,可先以網路課程證明送審,請參考本站相關網站CITI受試者保護網路訓練課程,並於送審申請書之訓練證明時數欄位註明為CITI課程。

alt 變更案、期中與結案報告注意事項

洽詢人員

林信妙組員 (分機:12103)

初審新案個案報告發表申請與審查業務
 

蔡欣怡組員 (分機:12124)

變更(修正)案申請與審查業務

期中/結案報告繳交及追蹤

SAE、試驗偏差通報業務

 

蘇雅慧組長 (分機:13271)

委員會業務受試者諮詢

 

有關廠商委託計畫之協議書或合約問題請洽臨床試驗中心,連絡電話03-8561825 分機:17602, 或請點以下連結至臨床試驗中心網站► 花蓮慈濟醫院臨床試驗中心 

臨床試驗藥品管理相關業務請洽藥劑部臨床藥學科連絡電話03-8561825 分機:13096。

 
脾氣嘴巴不好,心地再好,也不能算是好人。
If you have a bad temper and a foul mouth, then no matter how good your heart is, you are not a good person.
靜思語
 
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