一、本生物資料庫的運作由各組織人員分工合作合力完成,各組所負責的工作規劃如下表:
生物資料庫代表人 |
督導生物資料庫之成立與維護 |
生物醫學主管 |
督導維護生物資料庫之採集、保存、運用、銷毀之品質管理 管理其他與生物資料庫之有關生物醫學事項 |
行政組 |
負責檢體資料建檔與登錄 儲存檢體進行編碼及解碼 參與者文件資料存放歸檔 受理研究計畫申請檢體使用之行政審核 相關行政作業與檢體使用之審核、監督 |
檢體處理組 |
負責檢體之處理與保存 檢體簽收與儲存 檢體出庫 |
資訊組 |
電腦系統安全管理 網路安全管理 資訊系統存取控制管理 資訊系統購置發展及維護安全管理 資訊安全事件發生之通報 資料庫搜尋&定期統計報表 |
二、各組的負責人員如下表:
職稱 | 姓名 | 代理人 |
代表人 | 黃志揚 | 無 |
倫理委員會主任委員 | 馮清榮 | 無 |
倫理委員會幹事 | 董玟慧 | 無 |
花蓮總庫生物醫學主管 | 廖家信 | 無 |
花蓮總庫行政組組員 | 吳姿瑩 | 陳伯毅 |
花蓮總庫檢體處理組技術員
|
李明峰 | 鄧育賢 |
資訊主管 |
李建泰
|
陳伯毅、陳品守(花蓮)、黃智瑋(大林) |
花蓮總庫資訊組資訊人員1 | 陳品守 |
賴世恩
|
花蓮總庫資訊組資訊人員2 | 賴世恩 | 陳品守 |
大林分庫生物醫學主管 |
呂明錡
|
無 |
大林分庫行政組組員 | 黃獻龍 |
賴金英
|
大林分庫檢體處理組技術員 | 許瑞美 | 劉玟君 |
大林分庫資訊組資訊人員1 | 黃智瑋 | 簡正佳 |
大林分庫資訊組資訊人員2 | 簡正佳 | 黃智瑋 |
三、作業窗口及聯絡人
1、行政、文件收件、檢體使用申請:
花蓮總庫:吳姿瑩 小姐 TEL:03-8561825 #15735
大林分庫:黃獻龍 博士 TEL:05-2648000 #3214
2、檢體收件、儲存、管理:
花蓮總庫:李明峰 先生 TEL:03-8561825 #15735
大林分庫:許瑞美 小姐 TEL:05-2648000 #3208
本院人體生物資料庫隸屬於研究部,由花蓮總庫和大林分庫組成,組織架構如下圖所示。 總庫與分庫下分別設立生物醫學部門與檢體處理組,但共用資訊部門,生物醫學與資訊部門設主管一人,生物醫學部門下設行政組,資訊部門下設資訊組,各組設有組員數名以完成生物資料庫之業務。另設立人體生物資料庫倫理委員會,置有十三位委員,以監督本院人體生物資料庫的運作。
二、規章:「佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院人體生物資料庫管理辦法」
一、成立目的:為保障慈濟人體生物資料庫參與者之權益,並審查及監督人體生物資料庫之管理與運作,特依「人體生物資料庫管理條例」第五條第一項規定,設置慈濟人體生物資料庫倫理委員會。二、成員:本會委員共有十三人,二分之一以上為法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士,三分之二以上為非機構內之人員,單一性別不低於三分之一。
二、委員名單如下:
三、職責:對下列事項提供諮詢、建議、審查或監督
四、會期:
二、委員名單如下:
序號 |
委員 |
服務單位、職稱 |
身分別 |
1 |
馮清榮 |
花蓮慈濟醫院研究部副主任 |
醫學研究人員 |
2 |
劉鴻文 |
花蓮慈濟醫院職業醫學科主任 |
醫學研究人員 |
3 |
陳怡珊 |
花蓮慈濟醫院藥劑部臨床藥學科主任 |
醫學研究人員 |
4 |
余芝嘉 |
大林慈濟醫院研究部助理研究員 |
醫學研究人員 |
5 |
李政偉 |
慈濟大學生命科學系主任 |
醫學研究人員 |
6 |
林武順 |
林武順律師事務所負責人/律師 |
法律專家 |
7 |
宋健弘 |
佛教慈濟慈善基金會法務處高級專員 |
法律專家 |
8 |
曾慶方 |
佛教慈濟醫療財團法人人文傳播室主任 |
社會工作人員 |
9 |
何叔孋 |
何叔孋公證人事務所負責人/公證人 |
社會公正人士 |
10 |
蘇矢立 |
彰化基督教醫院人體試驗委員會行政中心主任
/分泌暨新陳代謝科主治醫生
|
醫學研究人員 |
11 |
吳宛霖 |
自由文字工作者/文學河岸民宿負責人 |
社會公正人士 |
12 |
蔡俊榮 |
慈濟醫療財團法人資訊室副主任 | 資通安全管理人員 |
13 |
蕭自宏 |
臺中榮民總醫院研究部研究員 |
資通安全管理人員 |
三、職責:對下列事項提供諮詢、建議、審查或監督
1、本生物資料庫之管理政策與研究倫理政策。
2、本生物資料庫之制度與規章。
3、本生物資料庫生物檢體、資料、資訊之運用
4、維護參與者權益
5、確認本生物資料庫之運作切實符合「人體生物資料庫管理條例」之規定。
四、會期: