一、本生物資料庫的運作由各組織人員分工合作合力完成,各組所負責的工作規劃如下表:

生物資料庫代表人

督導生物資料庫之成立與維護

生物醫學主管

督導維護生物資料庫之採集、保存、運用、銷毀之品質管理

 管理其他與生物資料庫之有關生物醫學事項

行政組

負責檢體資料建檔與登錄

儲存檢體進行編碼及解碼

參與者文件資料存放歸檔

受理研究計畫申請檢體使用之行政審核

相關行政作業與檢體使用之審核、監督

檢體處理組

負責檢體之處理與保存

檢體簽收與儲存

檢體出庫

資訊組

電腦系統安全管理

網路安全管理

資訊系統存取控制管理

資訊系統購置發展及維護安全管理

資訊安全事件發生之通報

資料庫搜尋&定期統計報表

 
 二、各組的負責人員如下表:

職稱

姓名

代理人

代表人

陳培榕

無

倫理委員會主任委員

馮清榮

無

倫理委員會幹事

黃慧綺

無

花蓮總庫生物醫學主管

陳伯毅

無

花蓮總庫行政組組員

吳姿瑩

劉馨慈

花蓮總庫檢體處理組技術員

李明峰

鄧育賢

資訊主管

李建泰

劉馨慈、陳品守(花蓮)、黃智瑋(大林)

花蓮總庫資訊組資訊人員1

陳品守

賴世恩

花蓮總庫資訊組資訊人員2

賴世恩

陳品守

大林分庫生物醫學主管

呂明錡

無

大林分庫行政組組員

李居哲

蔡宗益

大林分庫檢體處理組技術員

許瑞美

劉玟君

大林分庫資訊組資訊人員1

黃智瑋

簡正佳

大林分庫資訊組資訊人員2

簡正佳

黃智瑋



三、作業窗口及聯絡人

1、行政、文件收件、檢體使用申請:

花蓮總庫:吳姿瑩 小姐 TEL:03-8561825 #15735

大林分庫:李居哲 助理 TEL:05-2648000 #3233

2、檢體收件、儲存、管理:

花蓮總庫:李明峰 先生 TEL:03-8561825 #15735

大林分庫:許瑞美 小姐 TEL:05-2648000 #3208

本院人體生物資料庫隸屬於研究部,由花蓮總庫和大林分庫組成,組織架構如下圖所示。 總庫與分庫下分別設立生物醫學部門與檢體處理組,但共用資訊部門,生物醫學與資訊部門設主管一人,生物醫學部門下設行政組,資訊部門下設資訊組,各組設有組員數名以完成生物資料庫之業務。另設立人體生物資料庫倫理委員會,置有十三位委員,以監督本院人體生物資料庫的運作。
Image
一、成立目的:為保障慈濟人體生物資料庫參與者之權益,並審查及監督人體生物資料庫之管理與運作,特依「人體生物資料庫管理條例」第五條第一項規定,設置慈濟人體生物資料庫倫理委員會。二、成員:本會委員共有十三人,二分之一以上為法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士,三分之二以上為非機構內之人員,單一性別不低於三分之一。

二、委員名單如下:

序號

委員

服務單位、職稱

身分別

1

馮清榮

花蓮慈濟醫院研究部副主任/研究員

醫學研究人員

2

劉鴻文

花蓮慈濟醫院職業醫學科/主任

醫學研究人員

3

陳怡珊

花蓮慈濟醫院藥學部臨床藥學科/主任

醫學研究人員

4

余芝嘉

大林慈濟醫院研究部/副研究員

醫學研究人員

5

李政偉

慈濟大學生物醫學暨工程學系/教授

醫學研究人員

6

林武順

林武順律師事務所負責人/律師

法律專家

7

宋健弘

佛教慈濟慈善基金會法務處/主任

法律專家

8

曾慶方

佛教慈濟醫療財團法人人文傳播室/主任

社會工作人員

9

何叔孋

何叔孋公證人事務所負責人/公證人

社會公正人士

10

蘇矢立

彰化基督教醫院分泌暨新陳代謝科/主治醫生

醫學研究人員

11

呂佩珊

慈濟大學國際數位媒體科技學士學位學程/助理教授

社會公正人士

12

蔡俊榮

慈濟醫療財團法人資訊室/副主任 資通安全管理人員

13

蕭自宏

臺中榮民總醫院研究部/研究員

資通安全管理人員


三、職責
:對下列事項提供諮詢、建議、審查或監督
1、本生物資料庫之管理政策與研究倫理政策。
2、本生物資料庫之制度與規章。
3、本生物資料庫生物檢體、資料、資訊之運用
4、維護參與者權益
5、確認本生物資料庫之運作切實符合「人體生物資料庫管理條例」之規定。

四、會期
:
每半年召開一次會議,必要時得由主任委員召開臨時會。

五、規章:「佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院人體生物資料庫倫理委員會組織章程與作業」

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