花蓮慈濟幹細胞與精準醫療研發中心
- 花蓮慈濟醫院於2003年落成全台醫院第一間GTP (人體細胞組織優良操作規範)實驗室,完成幹細胞製備並進行全球首例自體幹細胞顱內注射治療腦中風病患,本中心現為台灣東部唯一經衛福部核准可執行細胞治療的醫學中心。
- 本細胞治療中心的成立標誌著花蓮慈濟醫院在細胞治療領域的里程碑,展現慈濟人對於造福病患的不懈追求和創新精神,未來本中心將繼續在細胞治療領域探索與突破,為更多疾病病患提供創新的治療方案。本院截至2024年3月共通過14件細胞治療技術案,包括自體免疫細胞應用於實體癌第四期、第1至第3期實體癌(經標準治療無效);自體骨髓幹細胞BMMSC應用於脊髓損傷、退化性關節炎;自體脂肪幹細胞ADSC應用於退化性關節炎、軟組織缺損、慢性傷口等治療。
適應症 | 細胞治療項目 |
實體癌第四期 | 自體免疫細胞治療-Gamma-delta T、T-CIK、NK、DC |
第一至第三期實體癌經標準治療無效 | 自體免疫細胞治療-CIK、DC |
脊髓損傷 | 自體骨髓幹細胞治療 |
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | |
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | 自體脂肪幹細胞治療 |
皮下及軟組織缺損 | |
慢性或滿六週未癒合之困難傷口 |
- 諾華藥廠(Novartis)旗下的Kymriah於2017年由美國FDA核准上市,是全球首個獲准的CAR-T基因免疫細胞療法,並於2021年9月在台灣取得藥證,再於2023年11月通過健保給付,本院細胞治療中心之GTP實驗室於2022年9月通過諾華藥廠查核通過,成為合格的CAR-T原料階段-周邊血液免疫細胞(PBMC)的凍存場所,並於2023年5月16日完成東部首例Kymriah CAR-T回輸治療,以及於2024年1月2日完成台灣首例健保給付Kymriah CAR-T回輸治療。
藥品名 | 適應症 | 藥證字號 |
祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 (Kymriah,簡稱CAR-T) |
經過基因修飾的自體免疫細胞療法,適用於治療:
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衛部菌疫輸字第001176號 |
- 本中心於2022/09/12獲衛服部核可「(異體)周邊血幹細胞」之人體器官保存庫。健康的細胞是細胞治療的關鍵,本中心亦提供自費之自體周邊血免疫細胞(PBMC)與自體周邊血幹細胞(PBSC)之儲存服務。