業務範疇

特管辦法正面表列六大類自體細胞的製程開發及製造。
周邊血幹細胞超低溫組織保存庫(國際運送及院內移植)。
CAR-T細胞的前處理及凍存(諾華藥廠)。
受委託進行細胞製品安全性檢測。
場地租用、細胞製程開發、品質檢驗服務、產學合作。

 

食藥署現行認可項目

 項目  施行項目  核定作業內容  適應症  核准日期
  細胞製備場所   自體骨髓間質幹細胞   處理及培養  脊髓損傷  2022/08/15
 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損  2023/03/13

 

 項目  類別  核准日期
 人體器官保存庫  周邊血幹細胞  2022/09/12

 

自費儲存服務

周邊血(幹)細胞
骨髓(籌備中)

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