業務範疇
特管辦法正面表列六大類自體細胞的製程開發及製造。
周邊血幹細胞超低溫組織保存庫(國際運送及院內移植)。
CAR-T細胞的前處理及凍存(諾華藥廠)。
受委託進行細胞製品安全性檢測。
場地租用、細胞製程開發、品質檢驗服務、產學合作。
食藥署現行認可項目
項目 | 施行項目 | 核定作業內容 | 適應症 | 核准日期 |
細胞製備場所 | 自體骨髓間質幹細胞 | 處理及培養 | 脊髓損傷 | 2022/08/15 |
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | 2023/03/13 |
項目 | 類別 | 核准日期 |
人體器官保存庫 | 周邊血幹細胞 | 2022/09/12 |
自費儲存服務
周邊血(幹)細胞
骨髓(籌備中)