2025年最新肯定 慈濟骨髓幹細胞中心再次通過ＷＭDA國際進階認證

WMDA(World Marrow Donor Association，世界骨髓捐贈者協會)是全球骨髓庫的唯一認證機構，為確保捐贈者捐贈安全與患者移植品質，審慎嚴格要求全球骨髓庫須達到品質標準化作業流程一致性的規格，因此每四年一次，由不同國家的評審委員，親抵各國骨髓庫進行查驗評核。2024年驗證方法再度升級，變得更加嚴格，WMDA於2024年底由兩位評審實地訪查驗證後，再次發給慈濟骨髓資料庫「Full Standards」的進階認證，也是目前協會通過的最高級認證。

WMDA從2003年九月開始啟動骨髓庫認證制度，以確保骨髓庫的品質與全球一致。根據 WMDA 的認證計畫，認證分為三個層級，每個層級有不同的資格條件與續期要求。慈濟骨髓幹細胞中心於2008年12月向WMDA申請認證，2010年10月1日通過初階認證，成為第十八個通過認證的骨髓庫。
2015年，慈濟骨髓資料庫首次通過進階認證，和日本成為亞洲唯二通過進階認證的骨髓資料庫，2020年再度獲得進階認證通過。全球103個骨髓資料庫中，只有35個骨髓庫通過「Full Standards進階認證」， 包括亞洲五國，位於台灣的慈濟骨髓資料庫是其中之一。

2024年底，世界骨髓資料庫兩名審查委員分別從不同國家來台，於2024年11月26、27兩日親訪位於花蓮的慈濟骨髓幹細胞中心進行實地審查。WMDA審查委員分別是蓋思·海利(Garth Healey)和錢迪妮·德維·塞爾瓦拉賈Chandini Devi Selvarajah。
2024年WMDA針對60項與捐贈過程相關的規定訪查範圍涵蓋所有與捐者中心／臍帶血庫有關的作業，包含召募、捐者諮詢、捐者資料庫維護、申請捐者血樣、配對資料便利、捐贈便利、捐後追蹤等進行審查，亦證明慈濟骨髓幹細胞中心的品質與捐贈流程符合國際規格化一致性的要求。其中在193個認證條文以及504份中英文文件資料的審核中，包括資料庫的資料完整性、營運品質、效率、管理及策略計畫等的要求調整為更加嚴格。期間骨髓中心同仁多次挑燈夜戰，甚至清晨天未亮三四點即摸黑至辦公室上傳文件，以在審查期限內完成任務。

年初，慈濟骨髓幹細胞中心就收到WMDA 的進階通過認證標章。評審評語為「BTCSCC(Buddhist Tzu Chi Stem Cells Center，慈濟骨髓幹細胞中心)是一個組織患者、捐贈者和臍帶血非常良好的資料庫，擁有成熟的流程規劃，並獲得了社會善心人士的參與。BTCSCC有完善的策略計劃，並因此建立了高品質的系統，包括反映組織需求的政策和標準作業程序（SOP）。BTCSCC 得到了慈濟醫院、慈濟基金會以及超過10,000名志工的大力支持。骨髓庫的品質系統得到受訪員工的充分理解。BTCSCC 的員工非常專業，對自己的職責有專業水準的理解，且熱心、友善，並且非常致力於提供卓越的服務。」

WMDA審查委員分別是蓋思·海利(Garth Healey)(右)和錢迪妮·德維·塞爾瓦拉賈Chandini Devi Selvarajah，到慈濟骨髓資料庫實地審查。

根據WMDA（世界骨髓捐贈者協會）的統計資料，截至 2025 年 1 月 8 日，全球共有 57 個國家中，包括骨髓捐贈者資料庫和臍帶血庫，共計登記了 41,935,808 名捐贈者和 768,430 份臍帶血。慈濟骨髓資料庫中就有484,456名志願捐贈者，並已完成6,839位移植。通過WMDA世界骨髓捐贈協會的再次進階認證，是對慈濟骨髓幹細胞中心的重大肯定。楊國梁主任表示，慈濟能夠達到世界骨髓資料庫的作業標準和要求的這些項目，跟國際其他骨髓資料庫能夠接軌，達到品質跟量的水準。這對慈濟骨髓資料庫來說是最棒的新年禮物，也讓慈濟可以繼續為病患服務，能夠造福更多病人。」


包含召募、捐者諮詢、捐者資料庫維護、申請捐者血樣、配對資料便利、捐贈便利、捐後追蹤等訪視委員逐一審查。


慈濟骨髓資料庫連續三次獲得進階認證，通過full standards進階認證的骨髓庫，即可獲得專屬標誌。

                                 醫療、生醫國際合作　花蓮慈院、台灣愛維盛、美國AbVision攜手「攻克癌症」                                                                                                                                                                                                                                                                                             紀錄:黃思齊於 2025/01/15 PM 03:20

 圖：花蓮慈院林欣榮院長(右四)與AbVision營運長及台灣愛維盛執行長陳長欣博士(右三)代表雙方簽訂合作約定。

2025年1月13日，花蓮慈濟醫院與美國AbVision公司及台灣愛維盛有限公司正式簽署「攻克癌症」合作備忘錄。而花蓮慈濟醫院也是AbVision在臺灣第一家合作的醫學中心。簽約儀式由中華民國血液病學會理事長柯博升醫師及先勁智能王毓棻執行長共同見證。

　　為了讓目前最先進的癌症治療方式－「CAR-T」技術在臺灣落地，AbVision在臺灣創辦了愛維盛公司，將把美國AbVision公司的CAR-T生產技術引進，並陸續與臺灣各醫學中心合作並進行臨床試驗申請。花蓮慈濟醫院在亞洲骨髓移植的成就，以及近兩年執行CAR-T免疫細胞治療成功的經驗，成為AbVision公司在臺灣的合作首選

　　花蓮慈院林欣榮院長表示，慈濟醫院卓越的醫療體系結合AbVision的領先技術，將為癌症患者帶來嶄新的治療希望，尤其在腦癌與血癌的治療領域有望取得重大突破。林院長分享治療惡性腦瘤的研究，團隊已經開發了Cerebraca® Wafer腦瘤抗癌貼片。未來希望結合各界力量，持續開發更好也更便宜的新療法，降低病人的負擔。因此除了為臺灣引進CAR-T生產技術，雙方也會針對惡性腦瘤開發新一代的腦瘤標靶抗體，此計畫將由慈濟創新研發中心副技術長劉靜安博士接手執行。

　　AbVision執行長閻國臣博士通過視訊致詞表示，這份備忘錄的簽署，標誌著花蓮慈濟醫院與AbVision在臺灣共同推動CAR-T免疫細胞療法與癌症疫苗療法，邁出了關鍵的一步。AbVision將秉持慈濟的「大愛」精神，並結合開發新藥與治癒疾病的初心「Cure the Incurable」，讓癌症患者能夠接受全球最前沿且最有效的治療。

　　AbVision營運長及台灣愛維盛執行長陳長欣博士則對慈濟常年的慈悲善行始終心懷敬意與感恩，每當遭遇天災，慈濟人總是第一時間挺身而出，排憂解難，帶來希望，這份無私的大愛令他由衷敬佩，「慈悲為懷，濟世救人」，不僅是慈濟的核心精神，也是AbVision始終秉持的信念。此次與慈濟的合作，就是想結合AbVision在矽谷開發出最先進的醫療科技與慈濟卓越的醫療體系，共同實踐「慈悲為懷，濟世救人」的大愛精神。陳長欣博士說，「攻克癌症」就是慈濟與愛維盛的共同願景，也是我們對癌症病人的莊嚴承諾。

　　花蓮慈院細胞治療中心李啟誠主任表示，花蓮醫院應用CAR-T治療血液惡性腫瘤的成功，是我們有信心推動CAR-T細胞治療的原因，而花蓮慈院20年前就是第一家建立GTP實驗室的醫學中心，當時的主要推手就是林欣榮院長。接下來透過團隊的努力與實力，有信心將CAR-T技術進一步在臺灣落實，並且將CAR-T細胞療法拓展至自體免疫疾病及惡性腦瘤等領域。這次合作是國際尖端技術與臺灣醫療資源結合的典範。我們的目標不僅是治療癌症，更是幫助病人與家庭重拾希望與笑容。

左圖：美國AbVision執行長閻國臣博士通過視訊表示，團隊將秉持慈濟的「大愛」精神，以及AbVision的初心「Cure the Incurable」，讓癌症患者能夠接受全球最前沿且最有效的治療。
右圖：花蓮慈院林欣榮院長表示，慈濟醫院卓越的醫療體系結合AbVision的領先技術，將為癌症患者帶來嶄新的治療希望，尤其在腦癌與血癌的治療領域有望取得重大突破。

左圖：花蓮慈院細胞治療中心李啟誠主任表示，我們的目標不僅是治療癌症，更是幫助病人與家庭重拾希望與笑容。
右圖：AbVision營運長及台灣愛維盛執行長陳長欣博士表示，「攻克癌症」就是慈濟與愛維盛的共同願景，也是我們對癌症病人的莊嚴承諾。

撰文者：馮清榮、黃思齊

花蓮慈院李啟誠榮獲「國際醫療典範獎」
 
圖說：前衛生福利部部長林奏延(左)頒獎給花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心暨國際醫學中心主任李啟誠(右)。（攝／江家瑜）

      花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心暨國際醫學中心主任李啟誠，積極推動骨髓移植技術發展及國際醫療交流，11月20日榮獲國際醫療典範獎個人獎殊榮。他說，每到海外執行國際醫療的任務，就像佛家所講的千手觀音，有如證嚴法師的指梢觸角「眾善奉行，是諸佛教」。他將持續帶領同仁將慈濟大愛種子拓及海外，幫助有需要的民眾。

　　國際醫療衛生促進協會於11月20日舉辦的第9屆國際醫療典範獎，今年共有3位個人及3組團體獲頒個人獎及團體獎肯定。

　　李啟誠主任自1994年起投入花蓮慈院服務，以陪伴癌末患者為初衷，展開了他在血液疾病治療領域的醫療生涯。2000年赴美國西雅圖進修高階骨髓移植技術後，返臺積極推動臺灣骨髓移植技術的進步，更促進與新南向國家的醫療合作。他協助來自菲律賓、馬來西亞、印尼、越南、緬甸等多國的醫事人員，透過線上教學與臨床訓練，學習造血幹細胞移植技術。2023年赴印尼協助當地慈濟醫院建置骨髓移植病房，並與曾在花蓮慈院受訓的血腫科團隊合作完成印尼第一例小兒骨髓移植、分享移植照護經驗。

　　2018年至今，李啟誠主任已協助約200人次血液腫瘤科醫事人員完成訓練。疫情期間，他創立每月兩次的「骨髓移植菁英論壇」，將實體跨國代訓改為線上視訊「骨髓移植菁英論壇」，參與人員踴躍，至今持續交流不間斷，並帶領團隊與菲律賓多家醫療機構簽署合作備忘錄，深化臺灣與新南向國家的醫療合作關係。

　　李啟誠主任表示，對於新南向計畫的醫衛合作國家菲律賓，爭取全額優免代訓學費及住宿費，讓遠道來臺受訓的醫事人員雖離鄉背井，感受到如同「臺灣家人」的慈濟人文關懷與陪伴支持。

　　來臺灣交流學習造血幹細胞移植技術的醫事人員歸國後，在當地醫院幫助受血液疾病所苦的病人，而來花蓮慈院尋求治療重獲新生的病人，活出亮麗的第二人生。2017年，菲律賓籍的53歲眼科蔡醫師被診斷出罹患血癌，在當地接受化療，同時經慈濟骨髓幹細胞中心配對後，來到花蓮慈院接受骨髓移植，在李啟誠主任與醫療團隊的治療下成功痊癒，並再次披上白袍，持續在行醫之路，守護更多在菲律賓的病患。

　　另一位，2011年罹患急性淋巴性白血病，來自香港的古小妮，經過李啟誠主任治療及骨髓移植後成功康復，笑說自己是「正港的台灣囝仔」，在頒獎典禮這天與菲律賓衛生部前任部長Dr. Enrique Ona特地出席頒獎典禮，為李啟誠主任送上祝福。

　　李啟誠擔任中華民國骨髓移植學會理事長期間，帶領學會主辦2023年「臺灣骨髓幹細胞移植超過一萬例學術研討會」吸引來自日本、韓國、印尼、越南等國的領袖級專家與會，包括時任副總統賴清德及衛生福利部中央健康保險署署長石崇良等均到場，肯定臺灣在骨髓幹細胞移植領域的卓越成就。另外，他將CAR－T免疫細胞療法引進東部，存活率高於國際，促進東南亞地區對臺灣癌症治療技術的興趣與需求，並為病人帶來治療的新選擇。

　　榮獲國際醫療典範獎肯定的李啟誠主任表示，每到海外執行國際醫療的任務，就像佛家所講的千手觀音，彷彿是證嚴法師的指梢觸角「眾善奉行，是諸佛教」。另外，明年花蓮慈院五期大樓即將落成，其中國際醫學中心已積極規劃中，將帶領同仁建構慈善醫療與卓越醫療，傳播慈濟大愛的種子。

 
左圖：李啟誠主任(左)在頒獎典禮上接受主持人訪談。（攝／江家瑜）
右圖：李啟誠主任(中)表示，他將持續帶領國際醫學中心同仁將慈濟大愛種子拓及海外，幫助有需要的民眾。（攝／江家瑜）

  
左圖：李啟誠主任(左四)2023年赴印尼協助當地慈濟醫院建置骨髓移植病房，並與曾在花蓮慈院受訓的血腫科團隊合作完成印尼第一例小兒骨髓移植。（攝／印尼慈院提供）
中圖：李啟誠主任(左三)帶領來自菲律賓、印尼等五位代訓醫師，學習收集造血幹細胞技術。（圖／國際醫學中心提供）
右圖：2017年，菲律賓籍的53歲眼科蔡醫師(右)被診斷出罹患血癌，來到花蓮慈院接受骨髓移植，在李啟誠主任與醫療團隊的治療下成功痊癒，並再次披上白袍，持續在行醫之路，守護更多在菲律賓的病患。（攝／國際醫學中心提供）

圖說：菲律賓衛生部前任部長Dr. Enrique Ona(左三)、妻子(左四)，與來自香港的古小妮(右三)與先生，特地出席頒獎典禮，為李啟誠主任(右四)送上祝福。（攝／江家瑜）

CAR-T細胞治療 給付819萬



2024-11-07 19:06:58【大愛新聞】
去年11月CAR-T細胞免疫療法正式納入健保，為癌末患者帶來生機，CAR-T療法主要針對經過兩次標準治療後療效不佳或復發的「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」以及「25歲以下急性淋巴性白血病」病友，根據健保署資料統計，今年共有59位患者提出申請，其中42人成功獲得健保支持，通過率高達百分之71，一次療程約819萬元的費用由健保支付，大大減輕了患者的經濟負擔，讓病友可以無後顧之憂的病魔抗爭 。

CAR-T細胞免疫治療納入健保暫時性支付，成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤、25歲以下急性淋巴性白血病2種疾病，患者若經過兩線標準治療後，仍治療反應不佳或復發，即有機會符合給付標準。NS今年20歲的吳同學，青春陽光的形象，很難想像17歲那年他因為貧血，而意外確診了急性淋巴性白血症，經歷漫長的治療，還一度失去生的盼望。

臺大醫院小兒血液腫瘤科醫師 盧孟佑 ：「就先幫他進行了骨髓移植 ， 不過不幸的 他骨髓移植還是復發 ， 那所以呢在當時 我們其實已經沒有 ， 在還沒有CAR-T之前 ，我們其實已經試盡了所有 ，他可以用的治療方式。」

吳同學：「因為它的治癒 只有不到15% ， 如果走傳統化療 ，  其實走了骨髓移植也不到40%， 所以我其實從一開始 ， 就做好心理準備 ，  最後失敗的話  就會走 ， 會考慮走安寧治療。」

直到去年接受了CAR-T細胞免疫治療，才重獲希望，吳同學身體大大好轉，不僅考上大學，實現了環島夢。累計至今也有42位病友因此受惠。

血液及骨髓移植學會理事長 李啟誠：「 (CAR-T)它最成熟的治療 ，  是兩大血液疾病 一個就是， 急性淋巴性B細胞的血癌 ， 第二個就是 ，  成人的大B細胞淋巴瘤 。」

臺大醫院小兒血液腫瘤科醫師 盧孟佑 ：「尤其急性淋巴性白血病的病人來講，可以講說那就是我們，多了一個武器，而且這個武器還很好，那其實可以幫病人 ，  治癒長期存活 。」

在台灣CAR-T治療費用大約是819萬元，對許多患者來說是一筆沉重的負擔，去年11月政府通過了健保給付，大大減輕了病友的經濟壓力。

血液及骨髓移植學會理事長 李啟誠：「如果是血癌的話 是25歲以下的，急性淋巴性血癌 如果是成人，大B性淋巴癌的話 ，  這個819萬台幣，就由健保全額來給付。」

吳同學：「畢竟復發了 ，也只剩下CAR-T可以做了， 所以光是CAR-T，這個一千萬 幾百萬的醫藥， 會被給付，就是一件 幫助非常大的事。」

CAR-T治療已經成為國際趨勢，如今健保給付滿周年，讓更多人能放心接受治療，延續生命的盼望。

古雅晴 李俊葳 台北報導