2020.12.03 不只用在退化性疾病!花蓮慈濟幹細胞新療法治「脊髓損傷」

轉自2020-12-03 ETtoday健康雲
記者趙于婷/台北報導

衛福部日前通過自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫,花蓮慈濟醫院3日在台灣醫療科技展展出相關治療技術。院長林欣榮說,過去幹細胞都用在老化和退化性疾病,這次是第一個臨床上核准可用在神經損傷的療法,目前臨床試驗顯示,有5成機率可以幫助全癱患者功能上的進步。林欣榮受訪時表示,花蓮慈濟醫院和尖端醫合作,去年8月開始率續取得全台第三張免疫細胞治療許可,再度獲得衛福部特管辦法申請案核准,這也是花蓮慈濟第八件細胞治療許可。

目前花蓮慈濟是國內細胞治療許可醫院中擁有最多許可案,治療個案包括抗癌、退化性關節炎治療、運動傷害、脊髓損傷、腦中風等各方面。林欣榮也舉例,曾收治一名腦癌大陸患者,在大陸經歷兩次開刀,但仍被宣判復發無法繼續治療,輾轉到了花蓮慈濟,透過再生醫療,目前已順利治療一年。

                  

而針對脊髓損傷治療,林欣榮進一步指出,脊髓損傷患者有9成必須一輩子坐輪椅,根據台灣健保資料庫統計,國內脊髓損傷發生率每年每萬人2.46件,相當於每年4~5千個家庭因為脊髓損傷而受到影響,因此細胞治療對患者來說是一大福音。

細胞治療包括「幹細胞再生醫學」、「癌症免疫細胞治療」兩大方向。林欣榮表示,目前醫院已經通過免疫細胞CIK治療實體癌第一期到第四期,幹細胞方面除了可治療脊髓損傷和退化性關節之外,也會持續針對其他疾病發展治療技術。

2020.11.30 台灣醫療科技展 花蓮慈濟創新整合醫療新視界

台灣醫療科技展 花蓮慈濟創新整合醫療新視界

2020年,COVID-19新冠肺炎疫情席捲全球,加速醫療科技、藥物與醫療器械的創新研發。借助跨領域優秀團隊的力量

,花蓮慈濟醫院結合生物科技、醫療科技、AI人工智慧、資通訊科技等技術,發展包含細胞治療、智慧醫療、遠距醫療、國際醫療及創新研發等特色醫療。卓越成果將在12月3日至6日的「2020台灣醫療科技展」展出。

◎細胞治療急症難症 發展有品質的醫療

花蓮慈濟醫院院長林欣榮帶領研究團隊研發成果豐碩,在傳統醫療方式遇到瓶頸,同時重視醫療品質與生活品質,提供病人及家屬另一種選擇。醫療團隊十多年來運用G-CSF內生性幹細胞療法,結合中西醫復健療法,幫助無數個腦傷病人能醒能走,病人和家屬的生活品質獲得改善。其中運用自體脂肪幹細胞促進腦中風患者復原契機,更獲外交部納入「台灣無比精彩第5季:科技新台灣」紀錄片,十月已在Discovery頻道播出。

根據衛生福利部「細胞治療技術資訊專區」公布,花蓮慈濟醫院目前是獲准可以施行細胞治療最多項目的醫學中心,並在2020年11月通過核准,與尖端醫合作成為全台首家,可以開始進行「自體骨髓間質幹細胞(Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell, MSC)治療脊髓損傷」,林欣榮院長表示,以往幹細胞治療大多用於治療老化或退化性疾病,這次可以說是第一個真正用在神經損傷的治療,目前國外已有多例個案成功做到神經再生。

除了重症病人之外,利用人體脂肪組織中萃取出的脂肪基質片段(Stromal Vascular Fraction, SVF),也幫助了許多包含退化性關節炎與關節之韌帶、肌腱、軟骨損傷等運動傷害的病人,重新找回生活品質。另外,除了以三顧合作以「自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損」已收治病人,與尖端醫合作以自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎也已獲審查核准,主要是幫助2到3級的退化性關節炎患者,減輕膝蓋疼痛,並延長膝關節使用年限5到10年以上。

為了將創新的研發成果落實在實際幫助病人的臨床應用,花蓮慈院將先進的醫療科技結合成熟的產業發展,在幹細胞研發、人工智慧科技與產業應用上屢掀新頁。「2020台灣醫療科技展」,花蓮慈院與尖端醫、萬嘉、三顧、國璽、長弘、羅麗芬控股、國璽、基亞、安進等多家生技公司,以及商之器、NVIDIA、遠傳電信、遠傳醫電等科技公司,並聯合大林慈院、慈濟大學與慈濟科技大學共同展出。

 

◎創新AI隨行醫療 科技讓愛沒有距離

借助人工智慧、大數據等科技力量運用智慧醫療,已是全球趨勢。在搶救生命的過程中,醫療團隊常常要與時間賽跑,為了把握每個治療的黃金時間,花蓮慈院發展遠距醫療技術,除了支援花東偏鄉醫療缺乏地區,更在新冠肺炎疫情影響的時候,發展居家視訊診療,解決居家隔離、檢疫民眾的醫療需求。

花蓮慈院同年成立人工智慧醫療創新發展中心,與商之器EBM、NVIDIA攜手打造AI行動化平台。應用全球第一款 5 petaFLOPS 人工智慧系統NVIDIA DGX A100,藉由商之器開發的 EBM AI 平台與Nvidia Clara Converter,配合行動巡房系統,將病人的所有資訊整合到單一APP平台上。

在資訊安全多重把關之下,讓醫療團隊可以用一根指頭,簡單按鍵,即可以看到病患的生命徵象,用藥紀錄、護理紀錄、心電圖、放射科PACS系統影像、檢驗報告與檢查結果。另外為了病人安全,也加入了臨床警示CAS、檢驗危警戒值、高風險用藥通知,健保卡註記等等重要資訊。讓AI人工智慧能真正輔助醫療團隊守護寶貴的生命。

從急症、難症到高品質的醫療成果,12月3~6日開展的台灣醫療科技展。花蓮慈院與多家優良產業共同展出,主題相關專業講座21場,現場還有免費骨質疏鬆及中醫耳穴檢測、心房顫動檢測等體驗。誠摯邀請聯合展出機構之董監事、醫療專業領域人員、生技醫藥產業專業人士、創業投資者、病友及家屬、媒體先進,以及對創新醫療領域有興趣的朋友蒞臨,南港展覽館一館四樓(攤位M609),見證台灣醫療科技成果。

2020.09.17 打造精準醫療暨細胞治療重鎮 花蓮慈院與生技中心簽署合作意向書

花蓮慈濟醫院(以下簡稱花蓮慈院)院長林欣榮與財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)執行長吳忠勳於九月十七日簽署「精準醫療與細胞治療合作意向書」。

雙方將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療等領域開展廣泛性合作,特別是研製低免疫原性誘導型多潛能幹細胞可應用於各類疾病細胞移植治療,並利於發展異體細胞治療以嘉惠更多的病人。

                           

左圖為花蓮慈院與生技中心簽署合作意向書,右起慈濟醫療財團法人執行長林俊龍、慈濟基金會副總執行長林碧玉、花蓮慈院院長林欣榮與生技中心執行長吳忠勳、董事長涂醒哲。

右圖:慈濟醫療法人創新研發中心技術長張嘉佑博士說明與生技中心的合作計畫。
這項合作意向書簽署儀式於花蓮慈院舉行,生技中心董事長涂醒哲、慈濟基金會副總執行長林碧玉、慈濟醫療財團法人執行長林俊龍等人蒞臨見證。

慈濟基金會副總執行長林碧玉表示,臨床醫療是搶救生命,教學是為了傳承,創新研發是為了永續,確保生命品質。很感恩醫療志業在林欣榮院長的帶領下,與生技中心簽署合作,證嚴法師很歡喜也樂觀其成,醫療團隊用心的一步一腳印推動,加上生技中心的助力,相信願景一定會實現。

慈濟醫療財團法人執行長林俊龍說,精準醫療與細胞治療是未來趨勢,生物中心與花蓮慈院合作,是科技與醫療的結合,兩者合心合力定能激發出更好的治療方式,來嘉惠花東甚至全臺的病人。

生技中心董事長涂醒哲表示,花蓮慈院位在地處偏遠的東部,卻能引領再生醫學風潮,非常有前瞻,而生物中心也擁有誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、CAR-T細胞(嵌合受體T細胞Chimeric T cell Receptor)、蛋白質等等治療技術的研究,希望未來的合作可以讓醫療更向上發展,嘉惠更多的病人。

與會貴賓還包含生技中心特助袁照晶、生藥所所長蔡士昌、公共事務組專員吳宗翰、蛋白質工程組組長駱育壎、轉譯醫學研究室研究員周峰正、轉譯醫學研究室研究員莊弘盟,以及花蓮慈院副院長許文林、陳培榕、陳宗鷹、吳彬安、徐中平、黃志揚、研究部主任丁大清、副主任馮清榮、幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠、基因暨幹細胞研製中心主任孫立易、慈濟醫療法人創新研發中心副研發長韓鴻志教授、技術長張嘉佑博士等人。

                              

左圖:花蓮慈院與生技中心團隊蒞臨見證,雙方將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療等領域開展廣泛性合作。
右圖:花蓮慈院研究部副主任馮清榮(左)帶領生技中心團隊參訪基因暨幹細胞研製中心。

誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)有能力轉變為人體各種細胞種類,是非常具潛力的移植治療細胞來源,目前已開始被應用於巴金森氏症、第一型糖尿病、脊椎損傷與心臟疾病等細胞移植治療。林欣榮院長指出,為了促進相關移植治療普及化,必須要研製低免疫原性iPS細胞以減低病人因異體移植發生的免疫排斥。

因此,已擁有將iPS細胞高效率定向分化為特定神經元關鍵技術的花蓮慈院與慈濟創新研發中心,將結合生技中心低免疫原性iPS細胞平台,初期鎖定包含巴金森氏症及阿茲海默症等中樞神經相關疾病為主要開發領域,讓目前深受神經退化性疾病的老年患者可以獲得更好的醫療照護。

在經濟部技術處計畫支持下,生技中心開發的低免疫原性iPS細胞平台,是一種採用異體細胞治療技術,有別於現行特管辦法規範的自體細胞治療技術,而異體細胞治療已是下一波的細胞治療趨勢。生技中心同時亦發展「嵌合受體T細胞(Chimeric T cell Receptor, CAR-T細胞)」免疫細胞治療技術平台,具有獨特技術,且在標的開發、細胞製程和載體的應用上累積了豐富的經驗,並已針對較難治癒的癌種進行藥物研發與驗證,本次與花蓮慈院合作,將為中樞神經疾病及癌症治療開啟嶄新的契機。

而花蓮慈院不僅擁有豐富的臨床經驗,在細胞治療領域,根據衛生福利部「細胞治療技術資訊專區」公布,是獲准可以施行細胞治療最多項目的醫學中心,包括治療實體癌症第四期、經標準治療無效之第一至三期實體癌,以及患有退化性關節炎、膝關節軟骨缺損的病人等七項細胞治療(包含免疫細胞五項、非免疫細胞兩項)的適應症;另針對腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損、慢性傷口……等多項與再生醫療相關治療項目,亦已進入審核作業。

依據市場調查機構資料顯示,全球人口高齡化已是不可逆的趨勢,各種老人疾病、癌症及慢性疾病接踵而至,加上各種未被滿足的疾病更是層出不窮,拜全球生物科技發展日新月異,在各國政府的大力支持下,讓全球細胞治療市場未來幾年將突飛猛進,估計產業規模將從2018年的81.3億美元,成長到2022年的186.5億美元,估算2018~2023年的年複合成長率(CAGR)將高達22.36%。

目前雖自體細胞治療佔整體細胞治療市場大宗,不過多數專家學者認為,未來幾年異體細胞治療將主導整個細胞治療市場,也因此生技中心的低免疫原的細胞治療平台因應而生,吳忠勳執行長指出,未來生技中心將積極與醫療機構和研究人員共同開發,由中心引導產業投入承接,預計可帶動細胞新藥開發公司和細胞生產代工廠等產業蓬勃發展,開發新世代再生醫療產品。

2019.12.05 花蓮慈濟聯手尖端醫 分享細胞治療首例

以往癌症患者若要尋求細胞治療療法,都必須遠赴國外,如今花蓮慈濟醫院獲得國內第3張細胞治療許可,這也是花東首家通過細胞療法核准使用的醫療機構。十二月五日上午,在「2019台灣醫療科技展」中花蓮慈院林欣榮院長、精準醫學中心主任李啟誠與台灣尖端先進生技醫藥董事長蘇文龍與副總經理黃濟鴻博士聯合分享CIK細胞治療首例經驗。世界幹細胞及細胞移植治療領域頂尖專家出澤真理(Mari Dezawa)教授特地來台參與大會外,並肯定花蓮慈院對細胞治療臨床及研究的努力。

細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療不盡相同的地方,林欣榮院長指出,比較像缺什麼補什麼的「加法治療」。而與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於第四期實體癌的治療,適應症涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項常見的癌症,目前已有兩位病人於九月下旬收案,並在十月開始接受治療。

癌症治療是長期抗戰,並非僅開刀、吃藥就能痊癒,而細胞治療就是一項新的選擇。林欣榮院長分享目前花蓮慈院透過細胞療法二位病人接受治療的狀況。第一例65歲的陳姓病患是大腸癌且骨移轉,第二例是57歲邱先生直腸癌移轉到肺部。兩人在接受治療後,均無明顯副作用,其中第一例已完成第三次輸液,可自行走動,正常飲食。兩人療程尚未完成,用藥及復原狀況,持續評估中。花蓮慈院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易也分享花蓮慈院CIK細胞治療的就醫流程。

免疫細胞是人體與生俱來的能力,人體藉由完整的免疫系統抵抗外來物的感染、檢查並殺死包含癌細胞在內的不正常細胞。李啟誠主任表示,花蓮慈院與尖端醫合作的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用,主要以抽取自身血液,在體外進行純化、訓練及細胞培養三周刺激活化,讓免疫細胞增加並且活化,就像是幫忙訓練好軍隊,再回輸功能性更強免疫細胞去對抗癌細胞。因此,細胞的品質與污染管控是必須的,所以經衛福部核可的GTP實驗室才是合法有保障的。

結合尖端醫生產能力與製程優化,將好的細胞治療產品投入花蓮慈濟等醫療院所,才能真正造福病患與推動醫療與產業進步。尖端醫董事長蘇文龍表示,尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年,很高興有機會能透過產業結盟與互補,藉由特管法開放的各種細胞治療項目,結合花蓮慈院的醫療專業,完成台灣首例CIK細胞治療,讓迎接臺灣第一道曙光的東部地區,能為病人與在地民眾綻放出希望之光,孕育出健康醫療的領航產業。

黃濟鴻副總經理表示,尖端醫最為市場熟知的,就是臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務,談到特管法屆滿一年,通過衛福部GTP實驗室訪查中,僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場的生技公司,此次順利通過特管辦法,這說明了尖端醫在細胞培養與管控能力有目共睹。

從事細胞療法與研究二十多年的林欣榮院長表示,衛福部特管辦法規定嚴格,包括細胞怎麼培養、細胞的活性度與無菌等,都是為病人著想,有品質優良的細胞可供治療。從九月開始,花蓮慈院細胞治療諮詢門診陸續接獲癌症患者接受評估,其中不乏一至三期實體癌病人前來諮詢。林欣榮院長也分享好消息,花蓮慈院除了已獲衛福部許可的自體免疫細胞治療第四期癌症,目前也正在向衛福部積極申請自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌,期待未來能幫助到更多有需要的病人。

花蓮慈濟醫院目前除了可以為病人進行以自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌外,陸續還有九件細胞治療計畫申請案正在審查中,包括自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞,針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損……等細胞療法,期望能承擔起細胞治療歷程裡的重要使命,守護病人的生命。

今年「2019台灣醫療科技展」,花蓮慈濟醫院特別以最先進的細胞療法創新研究與臨床成果為主題,與多家合作多年的生技公司,透過海報、座談會、及專家解說,深入淺出的帶領各界朋友走進細胞治療領域,認識各種細胞療法的發展與應用,現場還有免費骨質疏鬆檢測、中醫耳穴健檢、O環試驗與心靈解碼服務,讓民眾能近距離體驗最新的醫療科技新知。

  

               (花蓮慈濟醫院林欣榮院長)                                        (台灣尖端蘇文龍董事長)

  

                                                                              (日本幹細胞生物學與解剖學教授出澤真理女士)

   

     (中: 花蓮慈濟醫院細胞治療中心李啟誠主任)       (花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心孫立易主任)

  


   

 

2019.12.03 再生醫學中的黃金 脂肪細胞「膝」望再生

運動員最怕受傷影響賽事成績,嚴重的話甚至會中斷運動生涯,而退化性關節炎老年人占大多數
,不只疼痛不舒服,行動也越來越緩慢,過去只能透過手術降低疼痛及延緩退化,但隨著醫療技術越來越進步,花蓮慈濟醫院骨科部針對退化性關節炎、韌帶斷裂、肌肉撕裂傷、旋轉肌受傷等等的病人,提供PRP自體高濃度血小板血漿注射、羊膜、BM自體骨髓、骨髓濃縮萃取液、骨髓PRP、SVF的治療,經過醫師仔細評估,提供適合病人、更精準的治療,花蓮慈院總顧問李宏滿將在十二月五日下午三點,台灣醫療科技展中分享「膝」望再生、運動醫學中心主任劉冠麟將在十二月七日上午十點分享幹細胞技術的實踐與應用。

運動醫學中心主任劉冠麟表示,PRP中的aPRP是富含血小板的血漿經由活化會釋放生長因子,羊膜、骨髓濃縮萃取液、BM PRP也同樣擁有生長因子,注射在損傷的部位,透過生長因子促進細胞生長進而修補受損處。

除了以上治療方式,現在花蓮慈院骨科部近年更以新療法,運用SVF膠或SVF細胞治療退化性關節炎、阿基里斯腱斷裂、前十字韌帶、後十字韌帶、膝關節內側副韌帶、半月板損傷、肩部旋轉肌受損、投擲動作造成運動傷害等等。

李宏滿總顧問指出,SVF的來源就是人人避之唯恐不及的「脂肪」,先從病人的腹部或是臀部抽取脂肪,經過搖晃、離心機分離後,取得富含生長因子的SVF,再注入受損的部位治療;他強調,SVF不只含有生長因子,釋放生長因子的效果與骨髓濃縮萃取液相同,還含有新生血管,能加速組織的癒合,尤其對於膝關節退化的病人來說,可以減緩關節疼痛。

過去只能透過手術或關節置換降低疼痛及延緩退化,現今多了PRP、BM自體骨髓到最新的以自體脂肪為主的SVF介入性治療,讓病人多了新的治療方式,劉冠麟主任表示,將針對病人的病況,提供更適合、更精準的治療,而脂肪不再十惡不赦,搖身一變,成為再生醫學中的黃金。

再生醫學是全球趨勢,花蓮慈濟醫院骨科部將於2019台灣醫療科技展分享細胞治療運用,由花蓮慈院總顧問李宏滿將在十二月五日下午三點分享「膝」望再生;運動醫學中心主任劉冠麟將在十二月七日上午十點分享幹細胞技術的實踐與應用。

 

 

 

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