研究倫理委員會 Research Ethics Committee
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國內
- 人體試驗管理辦法
- 人體研究法
- 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
- 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍草案
- 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
- 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
- 個人資料保護法
- 個人資料保護法施行細則
- 人體生物資料庫管理條例
- 研究用人體檢體採集與使用注意事項
- 醫療法
- 藥事法
- 醫療器材管理法
- 藥品優良臨床試驗作業準則
- 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
- 醫療器材分類分級管理辦法
- 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣
- 臨床試驗受試者招募原則
- 藥品臨床試驗納入性別考量指引
- 醫療器材臨床試驗性別差異評估指引
- 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
- 原住民族基本法
- 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
- 人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
- 藥物樣品贈品管理辦法
- 特定藥品專案核准製造及輸入辦法
- 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
- 全民健康保險藥物給付項目及支付標準
- 醫院施行恩慈治療參考原則
- 再生醫療法
- 電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引
國外
- WHO tool for benchmarking ethics oversight of health-related research involving human participants (2023)
- ICH-GCP (2016)
- International Ethical Guidelines for Health-relared Research Involving Humans, CIOMS(2016)
- Declaration of Helsinki/赫爾辛基宣言中文版 (2013)
- Declaration of Taipeion Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks (2016)/ WMA台北宣言中文
- Standards and Operational Guigance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (2011)