研究倫理委員會 Research Ethics Committee
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花蓮市中央路三段707號
c-IRB與NRPB-IRB計畫申請須知
＊本會為衛福部c-IRB副審醫院與生技醫藥國家型科技計畫臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制(NRPB-IRB)聯盟醫院，受理c-IRB與NRPB-IRB主審醫院審查通過之計畫。
＊審查流程如下：
收到CDE或NRPB-IRB系統mail通知，申請人將送審文件送至本會【若為廠商委託試驗可同步與本院臨床試驗中心(分機17602)洽談計畫委託合約事宜】進行簡易審查，審查通過核發許可書，並於近期會議核備。
＊2014年12月1日開始，請至本會iIRB線上申請系統提出申請。
＊送審所需資料如下：線上填寫初審案審查申請書，並上傳以下文件PDF檔。
＊主審IRB之所有文件(包括試驗計畫書、個案報告表、主持人手冊、受試者保險投保書、廠商許可執照、藥品/ 醫療器材許可證與相關仿單或說明等試驗計畫資料、以及主審IRB審查意見與核准同意文件)
＊審查費用每件六萬元，請於送件同時繳交現金或支票(支票抬頭：「佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院」)。若須收據，請註明收據抬頭與統編，並請附上回郵信封，以利寄發收據。
＊此類計畫，後續變更、期中追蹤、SAE/SUSAR/UP/其他事件通報與結案等作業皆依本會相關SOP辦理。
＊審查流程如下：
收到CDE或NRPB-IRB系統mail通知，申請人將送審文件送至本會【若為廠商委託試驗可同步與本院臨床試驗中心(分機17602)洽談計畫委託合約事宜】進行簡易審查，審查通過核發許可書，並於近期會議核備。
＊2014年12月1日開始，請至本會iIRB線上申請系統提出申請。
＊送審所需資料如下：線上填寫初審案審查申請書，並上傳以下文件PDF檔。
- 初審案送審文件清單
- 計畫主持人(協同主持人)聲明書
- 研究人員保密聲明書(視需要，若未聘研究人員，則不需檢附)
- 臨床試驗研究人員財務利益衝突聲明(如為廠商委託之臨床試驗，團隊所有成員皆須檢附，若非委託，則不需檢附)
- 計畫書中文摘要
- 受試者同意書可為填具本院計畫主持人與聯絡電話等訊息之主審IRB核准之受試者同意書，或依本院受試者同意書範本製作之同意書。
＊主審IRB之所有文件(包括試驗計畫書、個案報告表、主持人手冊、受試者保險投保書、廠商許可執照、藥品/ 醫療器材許可證與相關仿單或說明等試驗計畫資料、以及主審IRB審查意見與核准同意文件)
＊審查費用每件六萬元，請於送件同時繳交現金或支票(支票抬頭：「佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院」)。若須收據，請註明收據抬頭與統編，並請附上回郵信封，以利寄發收據。
＊此類計畫，後續變更、期中追蹤、SAE/SUSAR/UP/其他事件通報與結案等作業皆依本會相關SOP辦理。