115/01/01起，新案申請及審查作業請改用新系統送審，舊系統審查通過之執行中計畫，期中、變更、結案、通報等維持使用舊系統送件。新系統登入時需進行Authenticator二次驗證，首次使用，請先下載Authenticator app，詳見系統註冊操作說明   https://hlm.tzuchi.com.tw/rec/images/rec02/11/Registr...

  民國115年(西元2026)上半年預定會議日期如下： 1/27、2/24、3/31、4/28、5/26、6/30   民國115年(西元2026)下半年預定會議日期如下： 7/28、8/25、9/29、10/27、11/24、12/29   *委員會會議原則於每個月最後一週星期二召開, 原則以開會前一個月20日...

115/01/01起，新案申請及審查作業將改用新系統進行(https://hlirbstu.tzuchi.com.tw/irb_new/index.php/formal/Main)，後續暫採雙系統並行，舊系統審查通過之執行中計畫，期中、變更、結案、通報等維持使用舊系統送件。   新系統線上說明會 場次一：12/19(五) 10:00 　 場次二：12/26(五)  1...

各位同仁您好： 為提升研究倫理審查流程效率，提供更便捷的線上服務，研究倫理委員會開發新版「IRB線上申請審查系統」，並預計於2026/01/01正式上線。在此期間，我們邀請大家一起參與系統的線上測試與功能體驗，並提供寶貴意見，以利系統正式上線前進行優化。 系統測試與說明會資訊測試期間：即日起至 2025年12月29日止測試網址：https://hlirbstu.tzuchi.com.tw/ir...

公告本會2026年上半年會議日期：1/27、2/24、3/31、4/28、5/26、6/30...

原住民族委員會會銜衛生福利部重新更正發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第5條、第12條之發布令、法規命令條文及修正總說明及修正條文(請參閱附件)。   附件1 附件2 附件3...

<承辦人電話調整公告>●初審新案審查業務請洽詢：龍嬿妃組員(分機:13272)●變更案申請與審查業務/期中繳交及追蹤/SAE、試驗偏差通報業務請洽詢：林信妙組員(分機:12124)●結案/專案申請/個案報告發表請洽詢：吳美嫻組員(分機:12103)...

公告本會2025年下半年會議日期：7/29、8/26、9/30、10/28、11/25、12/30...

主旨：函知貴機構自即日起可於衛生福利部食品藥物管理署網站下載「藥品臨床試驗受試者保護手冊」，請查照。 說明： 一、本院承接衛生福利部食品藥物管理署「厚植藥品臨床試驗專業人才培育及受試者權益精進計畫」(計畫編號：MOHW113-FDA-D-113-000452)，協助編修「藥品臨床試驗受試者保護手冊」，該民眾了解藥品臨床試驗及受試者保護等相關規定。 二、詳細內容請於食藥署官網下載(官網首頁→出...

主旨：公告自114年1月1日起更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜。 依據：藥事法第40條之1第2項、藥物資料公開辦法第2條第2項、政府資訊公開法第6條及第18條第1項第7款但書。 公告事項： 一、為讓潛在受試者及早獲得國內所有核准進行之藥品臨床試驗資訊，維護人民健康福祉，並落實資訊公開透明，前行政院衛生署(現衛生福利部)依藥物資料公開辦法第2條第2項，設立「台灣臨床試驗資訊網」，公開經...

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修訂本會試驗偏差與違規事件通報表，即日起，請下載新表單送審。  ...

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修訂本會計畫書中文摘要表單及期中報告表，即日起，請下載新表單送審。 ...

調整本會2024年下半年會議日期：7/30、8/27、9/10、9/24、10/29、11/19、12/24；公告本會2025年上半年會議日期：1/21、2/25、3/25、4/29、5/27、6/24...

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修訂本會專案審查申請書，即日起，請下載新表單送審。...

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修訂本會器材與技術資料表，新增適用於非臨床試驗之介入型研究受試者同意書，即日起，請下載新表單送審。...

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